PETALUMA, Calif. (Jan. 28, 2013) – GCX Corporation, le leader des solutions de montage, a obtenu la certification ISO 13485:2003 de TUV USA.
« La certification à la norme sur les dispositifs médicaux renforce la position de GCX en tant leader du montage d’appareils médicaux et informatiques, estime Cris Daugbjerg, le vice-président chargé du développement. Cette certification conforte l’alignement des systèmes de management de la qualité de GCX sur la norme également appliquée par les fabricants de dispositifs médicaux de notre société dessert, a-t-il ajouté.
Les exigences et obligations supplémentaires du système de management de la qualité engendrent des gains d’efficacité d’exploitation et de développement, qui se traduisent notamment par des améliorations de la qualité des produit, de la documentation et des délais de livraison. »
GCX fabrique des produits hautement techniques et personnalisés à l’intention des fabricants d’équipements d’origine (OEM), en plus d’une ligne de produits de série de renommée internationale, notamment supports muraux, socles roulants, supports pour plafond, supports pour plan de travail, supports pour poteau et une variété d’accessoires de montage pour quasiment tous les environnement médicaux.
« En nous attachant encore plus à faciliter la fourniture de soins aux patients, nous poussons la qualité de nos produits, nos services et notre réactivité vers de nouveaux horizons », estime Kevin Merritt, le directeur du marketing.
ISO 13485 est une norme reconnue à travers le monde qui définit les exigences des systèmes de management de la qualité pour la conception, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux. Cette norme s’appuie sur l’ISO 9001, avec des exigences supplémentaires adaptées au contexte réglementaire entourant les dispositifs médicaux.
TUV USA Inc., à Salem (New Hampshire), est un organisme accrédité tiers qui évalue et certifie les systèmes de management et les activités d’inspection réglementaire aux États-Unis.
Établie à Petaluma (Calfornie), GCX Corp. fournit au secteur de la santé des solutions de montage pour appareils médicaux et matériel informatique depuis 1971, proposées à la vente directe et en collaboration avec les fabricants d’équipements d’origine (OEM). Nos principales gammes de produits comprennent des supports muraux, des socles roulants, des supports pour plan de travail, des supports pour poteaux et divers accessoires de montage. Peu encombrantes et ergonomiques, les solutions de montage GCX facilitent l’accès au matériel comme au patient. Notre société à des bureaux en Amérique du Nord, en Europe, au Japon et à Taiwan. Elle exploite également des entrepôts et des unités de production à Petaluma (Californie), El Paso (Texas) et New Taipei City (Taiwan). Pour de plus amples renseignements, visitez www.gcx.com.